根據(jù)《建設項目竣工環(huán)境保護驗收管理辦法》、《關(guān)于規(guī)范建設單位自主開展建設項目竣工環(huán)境保護驗收的通知（征求意見稿）》等有關(guān)規(guī)定，建設單位于2022年5月委托蘇州環(huán)優(yōu)檢測有限公司承擔本項目的竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測工作，建設單位于2022年7月8日組織驗收組踏勘了建設項目現(xiàn)場，對驗收監(jiān)測報告進行了審查，提出了驗收意見。為更好地做好本項目的環(huán)境保護工作，現(xiàn)對該項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告及驗收意見進行公示。

一、工程建設基本情況

（一）建設地點、規(guī)模、主要建設內(nèi)容

建設地點：揚州生物科技園，東至健康二路、西至健康大道、南至橫一路、北至揚子津路。

建設規(guī)模內(nèi)容：總建筑面積38824.7平方米，生產(chǎn)線包括脫氫孕酮、多替拉韋鈉、TAF、倍他米松生產(chǎn)線各一條，項目建成后，形成年產(chǎn)3t脫氫孕酮、12t多替拉韋鈉、20tTAF、10t倍他米松的生產(chǎn)能力。?

（二）建設過程及環(huán)保審批情況

2021年，揚州奧銳特藥業(yè)有限公司投資4800萬元在揚州生物科技園現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)新建普瑞巴林、普拉睪酮等七個原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)線及配套設施項目，該項目利用現(xiàn)有廠房及生產(chǎn)線，普瑞巴林和布瓦西坦前段生產(chǎn)工序與現(xiàn)有多替拉韋鈉共用生產(chǎn)線，屈螺酮與現(xiàn)有脫氫孕酮共用生產(chǎn)線，普拉睪酮與現(xiàn)有倍他米松共用生產(chǎn)線，同時新建3條生產(chǎn)線，包括一條生產(chǎn)本培酸和尼麥角林的生產(chǎn)線，一條生產(chǎn)祖拉諾酮的生產(chǎn)線和一條布瓦西坦純化工序及部分后處理工序的生產(chǎn)線。本項目建成后，形成年產(chǎn)100t普瑞巴林、20t普拉睪酮、10t本培酸、6t尼麥角林、5t屈螺酮、5t祖拉諾酮和3t布瓦西坦的生產(chǎn)能力。公司于2021年 3月委托江蘇智環(huán)科技有限公司編制了《新建普瑞巴林、普拉睪酮等七個原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)線及配套設施項目環(huán)境影響報告書》，項目于2021年5月17日取得揚州市生態(tài)環(huán)境局批復（揚環(huán)審批[2021]05-31號）。

本項目主體工程與環(huán)保設施于2021年6月開工建設，建設工程于2022年3月竣工建成。

2022年5月，公司委托蘇州環(huán)優(yōu)檢測有限公司對其建成的“揚州奧銳特藥業(yè)有限公司新建普瑞巴林、普拉睪酮等七個原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)線及配套設施項目”的建設用房進行驗收監(jiān)測，蘇州環(huán)優(yōu)檢測有限公司于2022 年 5月25 日~27 日、2022年6月18日~19日、2022年6月24日~25日進行現(xiàn)場污染物排放情況和環(huán)境管理檢查，根據(jù)監(jiān)測分析結(jié)果（HY50903201、HY50903202）和現(xiàn)場檢查情況，蘇州環(huán)優(yōu)檢測有限公司編制完成項目竣工環(huán)保驗收報告表。

本項目自立項至竣工整個過程中無環(huán)境投訴、違法或處罰記錄。

（三）投資情況

項目總投資為4800萬元，其中環(huán)保投資110萬元，占總投資的2.3%。

（四）驗收范圍

本次驗收范圍為：揚州奧銳特藥業(yè)有限公司新建普瑞巴林、普拉睪酮等七個原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)線及配套設施項目建設項目建筑物的整體驗收。

二、工程變動情況

對照環(huán)評及其批復內(nèi)容，本項目在實際建設生產(chǎn)過程中發(fā)生的變動有：

（1）危廢暫存庫有機廢氣治理設施由一級活性炭變動為二級活性炭吸附裝置；

（2）1號合成車間由布袋除塵器變動為“布袋除塵+中效過濾器”，2號合成車間、3號合成車間、4號合成車間由布袋除塵器變動為各一套“袋進袋出+高效過濾器”；

（3）污水處理站低濃廢氣處理設施中的一級水噴淋變動為一級堿噴淋，其他不變；

（4）新增污泥干化設施廢氣密閉收集系統(tǒng)，廢氣經(jīng)RTO焚燒系統(tǒng)處理。

對照《制藥建設項目重大變動清單（試行）》（環(huán)辦環(huán)評〔2018〕6號）的規(guī)定，上述變動未導致新增排放污染物種類、污染物排放量增加及環(huán)境風險防范能力弱化或降低等，不屬于重大變動。根據(jù)《省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于加強涉變動項目環(huán)評與排污許可管理銜接的通知》（蘇環(huán)辦﹝2021﹞122號）的相關(guān)要求，公司編制了《“新建普瑞巴林、普拉睪酮等七個原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)線及配套設施項目”一般變動環(huán)境影響分析》并公示，以上變動內(nèi)容可納入項目竣工環(huán)境保護驗收管理。

三、環(huán)境保護設施建設及調(diào)試達標情況

（一）廢水

本項目實行“雨污分流”，生產(chǎn)廢水及生活污水依托現(xiàn)有廢水處理設施廠內(nèi)預處理后接入市政污水管網(wǎng)，最終送六圩污水處理廠集中處理。

（二）廢氣

（1）各車間含鹵素有機廢氣依托現(xiàn)有工程，經(jīng)廢氣管網(wǎng)收集至“一級堿洗噴淋+一級水洗噴淋+冷凝+樹脂吸附-脫附+活性炭吸附”處理后合并通過25m高排氣筒（1#）排放。

（2）各車間不含鹵素有機廢氣依托現(xiàn)有工程，收集至各車間配套堿噴淋塔預處理后與污水處理站高濃廢水池、厭氧池收集的廢氣一并匯入總管，經(jīng)“一級堿液噴淋+一級水洗噴淋+RTO焚燒爐+一級堿液噴淋+一級水洗噴淋”處理后，并入25m高排氣筒（1#）排放。

（3）危廢庫（包括一般危廢庫和甲類危廢庫）廢氣收集經(jīng)二級活性炭吸附處理后，并入25m高排氣筒（1#）排放。

（4）污水處理站低濃廢氣（包括生活污水池、調(diào)節(jié)池、反硝化池、好氧池、污泥池等）收集經(jīng)“一級堿液噴淋+生物濾池+一級堿液噴淋”處理后通過25m高排氣筒（2#）排放。

（5）新建4號合成車間含氫、酸性廢氣處理設施，經(jīng)單獨管道收集，堿液噴淋塔處理后通過25m高排氣筒（3#）排放。

（6）新建氫化車間含氫、有機廢氣治理設施，經(jīng)單獨管道收集，“一級深冷（-20℃）+一級堿液噴淋”處理后通過15m高排氣筒（4#）排放。

（7）食堂油煙廢氣經(jīng)油煙凈化器處理后通過20m高排氣筒（6#）排放。

（三）噪聲

本項目噪聲主要為生產(chǎn)設備噪聲，通過選用低噪聲設備、廠房隔聲等措施來控制噪聲達標排放。

（四）固廢

本項目一般工業(yè)固廢廢保溫材料（廢巖棉）定期由有資質(zhì)單位回收；危險廢物包括濾渣（來自反應殘余、脫色過濾等）、廢有機溶劑（廢有機溶劑、廢異丙醇、廢乙醇、廢叔丁醇、廢丙酮、廢甲苯、廢乙酸乙酯、廢異丙醚、廢甲醇、廢二氯甲烷）、廢硅膠、廢催化劑、廢棄藥品、廢棄包裝物、廢水處理污泥、廢水預處理殘渣、廢樹脂，公司已與江蘇盈天化學有限公司、中環(huán)信（揚州）環(huán)境服務有限公司等資質(zhì)單位簽訂了危廢委托處置合同。

項目依托企業(yè)現(xiàn)有46m²一般固廢庫和357m²危險廢物暫存庫，各類廢物分類存放。按規(guī)定設置了危廢庫的標識牌、監(jiān)控、“五防”、導流溝、集液井及計量等設施（措施），落實了危險廢物管理臺賬制度、轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度及標識管理制度，已在“江蘇省危險廢物全生命周期監(jiān)控系統(tǒng)”中登記。

5、其它環(huán)保設施

（1）本項目衛(wèi)生防護距離內(nèi)無環(huán)境敏感目標。

（2）企業(yè)已修編了突發(fā)環(huán)境事件應急預案，于2021年7月6日報揚州市邗江生態(tài)環(huán)境局備案（備案號：321003-2021-022-H）。

（3）企業(yè)已重新申領(lǐng)了排污許可證（編號：91321000336432085H）。

（4）公司按規(guī)范設置排污口，安裝了廢水在線監(jiān)測系統(tǒng)。

二、建設單位名稱和聯(lián)系方式

委托單位：揚州奧銳特藥業(yè)有限公司

建設地點：揚州生物科技園，東至健康二路、西至健康大道、南至橫一路、北至揚子津路

聯(lián)系人：黃工

聯(lián)系郵箱：hslnku@163.com

郵編：215000

三、征求公眾意見的主要事項?（1）請公眾提供個人準確信息主要包括：姓名、職業(yè)、文化程度、家庭住址及聯(lián)系電話；
（2）根據(jù)您掌握的情況，認為該項目運營對環(huán)境質(zhì)量造成的危害/影響方面及程度；
（3）您是否知道/了解在該地區(qū)建設該項目；
（4）您認為該項目對環(huán)境造成的危害/影響程度；
（5）您對該項目環(huán)保方面有何建議和要求；
（6）從環(huán)保角度出發(fā)，您對該項目持何種態(tài)度，并簡要說明原因。
四、公眾提出意見的主要方式
公眾可以通過以下方式提供意見：
（1）通過Email方式
（2）直接打電話的方式
（3）寫信的方式

五、公示時間?公眾可在本項目公示之日起20個工作日內(nèi)，向建設單位或驗收調(diào)查機構(gòu)提出寶貴意見。

《揚州奧銳特藥業(yè)有限公司新建普瑞巴林、普拉睪酮等七個原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)線及配套設施項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告表》公示期：2022年7月12日——2022年8月8日

奧銳特二期驗收意見-公示版.pdf

新建普瑞巴林、普拉睪酮等七個原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)線及配套設施項目竣工環(huán)保驗收技術(shù)報告 - 公示版.pdf

揚州奧銳特藥業(yè)有限公司新建普瑞巴林、普拉睪酮等七個原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)線及配套設施項目變動影響分析.pdf

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